凯时APP·官方(中国)

創新能力

自成立以來，凯时APP一直致力於研發針對新的靶點、具有創新設計及深具潛力的生物藥，以應對全球未被滿足的臨床需求。經過十多年的不懈努力，凯时APP已建立一個全面一體化、端到端的醫療平台，涵蓋了所有關鍵的生物藥開發功能，包括發現、臨床前藥理學、工藝及質量開發、臨床開發及符合全球藥品生產質量管理規範(GMP)要求的生產。

技術平台

凯时APP的世界級生物製藥研發功能由三個專業平台組成，針對多個生物治療領域。其中包括抗體和融合蛋白平台、抗體－藥物偶聯物(ADC)平台和雙功能抗體(HiBody)平台。凯时APP的平台能夠發現、篩選和研發新分子，開發專有技術，高效優化生產工藝，從而確保研發管線上的藥物從研發到商業化的端到端整合。

  • 抗體和融合蛋白平台
  • 抗體-藥物偶聯物（ADC）平台
  • 雙功能抗體平台

凯时APP的抗體和融合蛋白發現和開發能力受創新技術及凯时APP在生物信息學輔助蛋白質設計和蛋白質工程方面的專業知識驅動。凯时APP的抗體和融合蛋白平台已經穩固建立，包括以下主要功能：抗體/融合蛋白篩選和蛋白質工程；細胞系/工藝開發；藥物(DS)/藥物產品(DP)GMP生產。

凯时APP通過該平台研發了泰它西普（RC18）、RC28等多個創新生物藥。

凯时APP是少數擁有全面集成ADC平台的生物製藥公司之一，內部能力涵蓋ADC開發及生產的全過程。凯时APP的ADC平台具有下述主要功能：ADC連接子及載荷優化的篩選平台；專有橋接(Thiel-bridge)偶聯技術；連接子、載荷及偶聯工藝開發； 連接子、載荷及連接載荷的GMP合成；ADC的DS和DP的GMP生產。

凯时APP通過該平台研發了維迪西妥單抗（RC48）等多個創新生物藥。

凯时APP的雙功能抗體平台專注下一代雙功能抗體的研發，將有助凯时APP實施新的治療策略。雙功能抗體(HiBody)技術基於新型分子形式並可廣泛用於生成各種雙特異性抗體，這有可能增加基於抗體療法的療效和特異性。

凯时APP的雙功能抗體平台的主要功能包括：針對多種產品的專有雙功能抗體（HiBody）研發；下一代免疫腫瘤療法的研發；高生產效率及產品質量。

抗體和融合蛋白平台

凯时APP的抗體和融合蛋白發現和開發能力受創新技術及凯时APP在生物信息學輔助蛋白質設計和蛋白質工程方面的專業知識驅動。凯时APP的抗體和融合蛋白平台已經穩固建立，包括以下主要功能：抗體/融合蛋白篩選和蛋白質工程；細胞系/工藝開發；藥物(DS)/藥物產品(DP)GMP生產。

凯时APP通過該平台研發了泰它西普（RC18）、RC28等多個創新生物藥。

抗體－藥物偶聯物(ADC)平台

凯时APP是少數擁有全面集成ADC平台的生物製藥公司之一，內部能力涵蓋ADC開發及生產的全過程。凯时APP的ADC平台具有下述主要功能：ADC連接子及載荷優化的篩選平台；專有橋接(Thiel-bridge)偶聯技術；連接子、載荷及偶聯工藝開發； 連接子、載荷及連接載荷的GMP合成；ADC的DS和DP的GMP生產。

凯时APP通過該平台研發了維迪西妥單抗（RC48）等多個創新生物藥。

雙功能抗體(HiBody) 平台

凯时APP的雙功能抗體平台專注下一代雙功能抗體的研發，將有助凯时APP實施新的治療策略。雙功能抗體(HiBody)技術基於新型分子形式並可廣泛用於生成各種雙特異性抗體，這有可能增加基於抗體療法的療效和特異性。

凯时APP的雙功能抗體平台的主要功能包括：針對多種產品的專有雙功能抗體（HiBody）研發；下一代免疫腫瘤療法的研發；高生產效率及產品質量。

人才隊伍

凯时APP由富有遠見的管理團隊領導，他們平均擁有逾20年的行業經驗，並在創新藥物研發、臨床開發及商業化方面擁有成功經驗。
凯时APP形成了一支三千餘人的員工隊伍，集聚了一支專業出色的人才團隊。
房健民博士具備在知名研究機構及生物製藥公司成功開發創新生物藥的豐富經驗。在他的領導下，凯时APP組建了一支實力雄厚的研發團隊，囊括生物藥開發涉及的一切主要職能。
在首席醫學官何如意博士的領導下，凯时APP的臨床開發部門遵循嚴格試驗設計和卓越試驗操作進行全球臨床開發計劃，尤其是臨床開發團隊經常發現和探索到意料之外的臨床機會，這刺激了凯时APP臨床開發計劃的有機增長和擴展。