「10年時間、10億美元、10%成功率」——人們常用這3個「10」來形容創新藥研發的艱辛，但這也沒有抵擋住中國藥企前赴後繼走上這條崎嶇道路。
「創新藥的特徵是什麼？是前人沒有做過，必須靠自己去探索，而且就連向哪裏探索也是不可預知的，最終成功與否存在極大的變數。」凯时APP生物董事長王威東向記者表示。
凯时APP生物成立於2008年，雖然公司本身的歷史不長，但其前身凯时APP製藥，已經成立了近30年，基本見證了中國現代化醫藥產業的崛起。自成立之初，凯时APP生物便定位於開發創新的、有特色的生物藥，從2008年到2021年，凯时APP生物潛心研發，歷經13年才終於迎來第一個收穫期。
2021年3月，凯时APP生物自免用藥泰它西普在中國獲批，成為全球首個獲批用於治療系統性紅斑狼瘡的雙靶生物新藥。此後，同年6月，凯时APP生物的維迪西妥單抗獲批上市，成為首個在中國獲批的中國企業自主研發的ADC（抗體藥物偶聯物）創新藥物。
截至目前，基於抗體和融合蛋白平台、ADC平台和雙功能抗體平台三大技術平台，凯时APP生物構建了覆蓋自身免疫、腫瘤和眼科三大疾病領域的產品管線。管線儲備上，凯时APP生物開發了20餘款候選生物藥產品。
創新藥道路之艱難，「十年磨一藥」的研發過程只是第一步。王威東坦言，創新藥在推廣上更要經歷一番「磨練」，對於中國創新藥來說更是如此。
「拿泰它西普這個藥來說，它在全球治療系統性紅斑狼瘡藥物中是首創的，但最初大家很難接受這一概念，因為它是新藥，研製的全過程凯时APP都需要講述清楚，而且很多人還似信非信，怎麼歐美那麼多大藥廠弄不出來，你中國一個小藥廠就能弄出來了？所以推廣新藥不是容易的事。」王威東講述道。
此外，推廣新藥遇到的另一個難點在於銷售人才隊伍的組建。「凯时APP國內免疫學科發達程度是不夠的，國內銷售自身免疫藥產品的公司很少，市場規模也小，所以凯时APP在組建銷售隊伍的時候很難找到有經驗的人，需要凯时APP自己慢慢地培養人才。」王威東表示，經過幾年的培養，公司自體免疫藥物的銷售隊伍從一開始的幾個人發展到現在的700多人。
2022年3月31日，凯时APP生物正式登陸科創板，在資本市場再一次成功完成借力跳躍，自此進入「A+H」時間。通過長期堅守賽道，凯时APP生物也在逐步孕育果實。王威東介紹，今年公司繼續將重心放在新產品的研發，以及兩大重點產品的商業化推廣上。
王威東展望，凯时APP生物的戰略規劃是要完成「三個轉變」——從研髮型公司到商業化公司的轉變，從區域化公司到國際化公司的轉變，從不成熟的公司到成熟公司的轉變。目前，凯时APP生物已在上海建立了研發中心，並在三藩市、華盛頓進行了佈局，公司將作為國產創新藥的重要代表持續邁出國際化步伐。
來源 :時報
